醫(yī)用包裝資料應(yīng)契合GB/T19633的請(qǐng)求;允許滅菌劑的充沛穿透和祛除,已到達(dá)滅菌;可以提供有效的細(xì)菌屏障;與滅菌辦法有普遍的相容性;在運(yùn)用時(shí)可以便當(dāng)操作者的翻開(kāi);內(nèi)含成分無(wú)毒、不褪色、價(jià)錢(qián)適中。
醫(yī)用包裝資料分為可反復(fù)運(yùn)用包裝資料及一次性運(yùn)用包裝資料,可反復(fù)運(yùn)用資料包括:棉布、硬質(zhì)容器;一次性運(yùn)用包裝資料包括:醫(yī)用無(wú)紡布、醫(yī)用包裝紙、醫(yī)用包裝紙袋、紙塑包裝資料。
1 包裝的概念及術(shù)語(yǔ)
閉合 重復(fù)折疊,以構(gòu)成一彎曲途徑,用于關(guān)閉包裝而不構(gòu)成密封的辦法。
密封 包裝層間銜接的結(jié)果。如:用粘合劑或熱熔法將外表銜接在一同。
閉合完好性 閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他局部具有相同的障礙微生物進(jìn)入的水平。
包裝完好性 包裝未遭到物理?yè)p壞的狀態(tài)。
2 可反復(fù)運(yùn)用包裝資料的規(guī)范
棉布
棉布用于滅菌物品的包裝,目測(cè)應(yīng)清潔、枯燥、平整、無(wú)污漬,尺寸大小適宜,在第一次運(yùn)用前一定要停止高溫洗濯、去漿處置,以后要一用一清洗。產(chǎn)生較少或不產(chǎn)生塵屑,如棉塵。運(yùn)用帶光源的檢查臺(tái)檢測(cè),應(yīng)無(wú)破損,包裝資料中間無(wú)縫線,無(wú)補(bǔ)丁,保證其有很高的阻菌率。每件包裝資料運(yùn)用次數(shù)≤50次。包裝手術(shù)器械時(shí)運(yùn)用不得小于4層的棉布,并分兩次停止包裝,包布面積大小能掩蓋整個(gè)被包裝物品并堅(jiān)持良好的閉合狀態(tài)。棉布包裝層數(shù)不少于兩層,新棉布具有良好的通透性,抗張力強(qiáng)能夠反復(fù)運(yùn)用,相對(duì)來(lái)講較為經(jīng)濟(jì)。作為生物屏障性能較差,重復(fù)清爽之后容易變形,產(chǎn)生粉塵,纖維以及其他粒子,運(yùn)用棉布包裝是我們應(yīng)留意依據(jù)器械的重量選擇適宜的包布,因棉布張力較大,因嚴(yán)厲控制其器械包的體積及重重量(脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌小于30*30*50立方厘米,重量:輔料包小于5KG,器械包小于7KG)。包裝時(shí)不宜過(guò)緊或過(guò)松,過(guò)緊不利于滅菌介質(zhì)的穿透,從而達(dá)不到滅菌或保管的效果。
硬質(zhì)容器
硬質(zhì)容器是最新設(shè)計(jì)的包裝資料,普遍應(yīng)用于各類手術(shù)器械的包裝。硬質(zhì)容器的資料、設(shè)計(jì)、構(gòu)造和外表應(yīng)該有利于內(nèi)部和外部的清洗和消毒滅菌,一切的內(nèi)角應(yīng)呈圓弧狀,并配有蓋子,在蓋子和底座間應(yīng)有一個(gè)生物及密封墊圈,允許堆疊裝載滅菌時(shí)蒸汽順利穿透,硬質(zhì)容器的制造資料和構(gòu)造應(yīng)滿足與運(yùn)用壽命≥500次循環(huán)的請(qǐng)求。在運(yùn)用硬質(zhì)容器的時(shí)分我們應(yīng)做到一用一洗,檢查盒蓋、底座的邊緣有無(wú)變形閉鎖安裝能否完好;墊圈平整無(wú)、無(wú)零落,若有決裂或者不再柔軟的話,應(yīng)及時(shí)改換。若通氣系統(tǒng)運(yùn)用的是閥門(mén),應(yīng)檢查閥門(mén)的開(kāi)合功用。
3 一次性運(yùn)用包裝資料的規(guī)范
醫(yī)用無(wú)紡布
為非織造包裝資料由塑料聚合物、纖維素纖維制成,主要材質(zhì)是聚丙烯。無(wú)紡布的纖維間隙很小且隨機(jī)排列,顯著減少了微生物或塵粒轉(zhuǎn)移的可能性。無(wú)紡布是一次性運(yùn)用的,不可反復(fù)運(yùn)用。選擇無(wú)紡布的時(shí)分不是越厚越好,在阻菌性能和拉伸強(qiáng)度的前提下,通透性好的包裝資料濕包現(xiàn)象會(huì)減少。因目前無(wú)紡布型號(hào)較多,所以在包裝器械的時(shí)分應(yīng)依據(jù)手術(shù)器械的數(shù)量與重量選擇適宜的無(wú)紡布,(脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌小于30*30*50立方厘米,重量:輔料包小于5KG,器械包小于7KG)且在包裝時(shí)不能運(yùn)用別針及繩子封包。包裝時(shí)不宜過(guò)緊或過(guò)松,過(guò)緊不利于滅菌介質(zhì)的穿透,從而達(dá)不到滅菌或者保管的效果。
紙塑包裝資料
紙塑包裝資料應(yīng)由一層紙與一層塑料復(fù)合膜,沿其兩個(gè)邊平行熱合到一同,熱合線的總寬度應(yīng)≥6mm,對(duì)每批次的產(chǎn)品,應(yīng)采用目測(cè)的辦法停止相關(guān)檢測(cè),監(jiān)視質(zhì)量。塑料薄膜應(yīng)具有兩層或多層組成,不得運(yùn)用具有毒性物質(zhì)的資料;塑料薄膜上不應(yīng)有穿孔、裂痕、開(kāi)裂、皺褶和部分厚薄不均等影響資料功用的缺陷;資料應(yīng)具有可承受的清潔度程度,拉伸強(qiáng)度、厚度變化、抗撕裂、氣體滲入和張破水平,以滿足醫(yī)療器械包裝和滅菌過(guò)程。運(yùn)用紙塑包裝袋的時(shí)應(yīng)檢查封口機(jī)的溫度能否恰當(dāng)(廠家倡議180-200°)密封后應(yīng)檢查封口處,確認(rèn)密封是平均完好(無(wú)皺褶)且緊閉,以確保完整密封。封口處的密封寬度≥6mm;封口處與袋子的邊緣應(yīng)≥2cm,包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。紙塑袋不得用于重型或大件物品。物品入袋,使器械的指環(huán)一端朝向包裝啟齒方向。